人工晶状体
无 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3222272号(更) |
| 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | CT SPHERIS 203P |
| 适用范围： | 该产品用于在手术摘除晶体后的无晶体状态下进行的人工晶体植入术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3222272号(更) |
| 分类目录： | 16-07-01 |
| 注册公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | CT SPHERIS 203P |
| 适用范围： | 该产品用于在手术摘除晶体后的无晶体状态下进行的人工晶体植入术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3222272号(更) |
| 注册人名称 | Carl Zeiss |
| 注册人住所 | Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex 9 - France |
| 生产地址 | 27 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人工晶状体 |
| 型号、规格 | CT SPHERIS 203P |
| 结构及组成 | 该产品为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为耳型襻。主体部分及支撑部分由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸羟乙酯共聚物材料制成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：8～30D，间隔0.5D；光学设计：单焦，球面。该产品经高温蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于在手术摘除晶体后的无晶体状态下进行的人工晶体植入术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“蔡司光学仪器（上海）国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司（上海）管理有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3222272号”变更为“国食药监械(进)字2013第3222272号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-06-08 |
| 有效期至 | 2017-06-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FRA 2417-2013《人工晶状体》 |
| 变更日期 | 2014-01-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.12.15，“ 注册人住所:Avenue Paul Langevin-BP5,17053 LA ROCHELLE Cedex9-France代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 注册人住所:27 avenuePaul Langevin 17180 PERIGNY FRANCE代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754