放射外科手术系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3301874号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | INTRABEAM PRS 500 |
| 适用范围： | 该产品是对目标部位微创并聚焦治疗的系统,它可以对身体任何部位的肿瘤病灶进行术中放疗。该产品只能由放疗医生、手术医生、护士已经经过适当培训后从事术前准备、手术和设备维护的其他医疗人员使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3301874号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理公司： | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | INTRABEAM PRS 500 |
| 适用范围： | 该产品是对目标部位微创并聚焦治疗的系统,它可以对身体任何部位的肿瘤病灶进行术中放疗。该产品只能由放疗医生、手术医生、护士已经经过适当培训后从事术前准备、手术和设备维护的其他医疗人员使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3301874号(更) |
| 注册人名称 | Carl Zeiss |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany |
| 生产地址 | Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 放射外科手术系统 |
| 型号、规格 | INTRABEAM PRS 500 |
| 结构及组成 | 该产品由PRS500控制平台、XRS放射源、用户终端、医用手推车、施用器(球形施用器、针形施用器、管状施用器、平板施用器、表面施用器，具体规格详见附件)、落地式支架(INTRABEAM NC32)、灭菌罩、INTRABEAM PRS 500用户终端软件包(Terminal INTRABEAM PRS 500)组成，其中还含有嵌入式的INTRABEAM PRS 500控制台软件(ControlConsole INTRABEAM PRS 500)。 |
| 适用范围 | 该产品是对目标部位微创并聚焦治疗的系统,它可以对身体任何部位的肿瘤病灶进行术中放疗。该产品只能由放疗医生、手术医生、护士已经经过适当培训后从事术前准备、手术和设备维护的其他医疗人员使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构变更：由"蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司"变更为"卡尔蔡司(上海)管理有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2013第3301874号"变更为"国食药监械(进)字2013第3301874号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-05-07 |
| 有效期至 | 2017-05-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 1884-2013《放射外科手术系统》 |
| 变更日期 | 2013-12-31 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.05，“代理人住所：上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754