新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2404508号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
代理公司: | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
规格型号: | 1152人份 |
适用范围: | 该产品使用1235 AutoDELFIA?全自动免疫测试系统,用于定量测定滤纸上干血点标本中人体17-羟孕酮的含量。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2404508号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
代理公司: | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
规格型号: | 1152人份 |
适用范围: | 该产品使用1235 AutoDELFIA?全自动免疫测试系统,用于定量测定滤纸上干血点标本中人体17-羟孕酮的含量。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404508号 |
注册人名称 | 华莱克有限公司 |
注册人住所 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
生产地址 | Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
代理人名称 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 新生儿17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法) |
型号、规格 | 1152人份 |
结构及组成 | 17-OHP定标品、质控品、17-OHP-铕示踪剂贮存液、17-OHP抗血清贮存液、17-OHP-分析缓冲液、抗-兔IgG微滴定板条、试剂架条形码标签、备用微孔板条形码标签、特定批号的质量控制证书。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 该产品使用1235 AutoDELFIA?全自动免疫测试系统,用于定量测定滤纸上干血点标本中人体17-羟孕酮的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-10-16 |
有效期至 | 2017-10-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/FIN 5870-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |