新生儿苯丙氨酸试剂盒
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401083号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 规格型号： | NP-1000, NP-4000 |
| 适用范围： | 该产品用于定量检测滤纸片上干血样品中的苯丙氨酸含量，用于筛查新生儿血液中的苯丙氨酸增高症。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401083号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 规格型号： | NP-1000, NP-4000 |
| 适用范围： | 该产品用于定量检测滤纸片上干血样品中的苯丙氨酸含量，用于筛查新生儿血液中的苯丙氨酸增高症。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401083号 |
| 注册人名称 | 华莱克有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 新生儿苯丙氨酸试剂盒 |
| 型号、规格 | NP-1000, NP-4000 |
| 结构及组成 | NP-1000 试剂盒组成：1 套苯丙氨酸校准品(血片)，1 套苯丙氨酸质控品(血片)，1 瓶硫酸锌试剂(30mL)，10 瓶PKU试剂(粉剂)，1 瓶铜试剂(240mL)，1 瓶苯丙氨酸复溶缓冲液(118mL)，10 块微孔板 (96孔)，微孔板条码标签 (30张)，1 张与试剂盒批号匹配的质控证书。NP-4000 试剂盒组成：5 套苯丙氨酸校准品(血片)，5 套苯丙氨酸质控品(血片)，1 瓶硫酸锌试剂 (118mL)，17 瓶PKU试剂 (粉剂)，5 瓶铜试剂(240mL)，1 瓶苯丙氨酸复溶缓冲液 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测滤纸片上干血样品中的苯丙氨酸含量，用于筛查新生儿血液中的苯丙氨酸增高症。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-06-18 |
| 有效期至 | 2010-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0268-2006 《新生儿苯丙氨酸试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754