DELFIA新生儿17α-羟孕酮试剂盒
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401085号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 规格型号： | A015-110 |
| 适用范围： | 该产品用于定量检测采血滤纸片中的17α-羟孕酮含量，用于检测新生儿的先天性肾上腺增生症(CAH)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401085号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 规格型号： | A015-110 |
| 适用范围： | 该产品用于定量检测采血滤纸片中的17α-羟孕酮含量，用于检测新生儿的先天性肾上腺增生症(CAH)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401085号 |
| 注册人名称 | 华莱克有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 代理人名称 | 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | DELFIA新生儿17α-羟孕酮试剂盒 |
| 型号、规格 | A015-110 |
| 结构及组成 | 试剂盒组成：1 套校准品(血片)，1 套质控品(血片)，1 瓶铕标记17- OHP抗体，2瓶17α- OHP 抗体溶液，1瓶17- OHP分析缓冲液，1 瓶25倍浓缩洗液，1瓶增强液，10 块板：微孔板条(8×12孔)，3 张微孔板用条码标签，1 张试剂盒批号匹配的质量控制证书。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测采血滤纸片中的17α-羟孕酮含量，用于检测新生儿的先天性肾上腺增生症(CAH)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-06-18 |
| 有效期至 | 2010-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 0234-2006 《DELFIA 新生儿17α-羟孕酮试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754