产品名称 |
可吸收性外科缝线 |
型号、规格 |
缝线:有染色USP2~USP6-0,未染色USP3-0~USP6-0,线长不大于100cm;缝针:主要分为圆针、三角针及反三角针,针弧形有1/2弧、3/8弧 ,弧长不大于55mm. |
结构及组成 |
该产品由可吸收性缝线和医用缝合针压接而成。该缝线为人工合成线,以聚乙醇酸为主要原料,经聚合、喷丝、编织而成,表面涂有聚乙内脂和硬脂酸钙涂层,染色或未染色,染料为D&C紫色2号。医用缝合针采用不锈刚材料制成,针型分为圆针、三角针、反三角针。环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 |
本产品适用于临床手术缝合包括眼科在内的常规软组织,不可用于心血管和神经组织。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产企业名称由“江西3L医用制品集团有限公司”变更为“江西3L医用制品集团股份有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3650912号”变更为“国食药监械(准)字2010第3650912号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2010-08-13 |
有效期至 |
2014-08-13 |
附件 |
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产品标准 |
YY 1116-2002《可吸收性外科缝线》 |
变更日期 |
2011-10-12 |
邮编 |
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审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |