产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183140460 |
| 分类目录： | 14-01-02 |
| 注册公司： | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 注射器部分的规格注射针部分的规格外径×长度刃角+壁型固定剂量型：GD 1mL0.45×16mm、0.45×20mm、0.5×16mm、0.5×20mm、0.5×25mm、0.5×38 mm、0.55×20mm、0.55×25mm、0.55×28 mm、0.6×25mm、0.6×28mm、0.6×30mm、0.6×32mmTWLB、TWSB、RWLB、RWSB可变剂量型：1mL、2mL、3mL、5mL、8mL、10mL0.45×16mm、0.45×20mm、0.5×16mm、0.5×20mm、0.5×25m |
| 适用范围： | 临床供人体肌肉、皮下、或静脉注射药液使用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183140460 |
| 注册人名称 | 浙江灵洋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 临海市白水洋镇 |
| 生产地址 | 浙江省临海市白水洋镇 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 自动回缩式防重复使用注射器 |
| 型号、规格 | 注射器部分的规格注射针部分的规格外径×长度刃角+壁型固定剂量型：GD 1mL0.45×16mm、0.45×20mm、0.5×16mm、0.5×20mm、0.5×25mm、0.5×38 mm、0.55×20mm、0.55×25mm、0.55×28 mm、0.6×25mm、0.6×28mm、0.6×30mm、0.6×32mmTWLB、TWSB、RWLB、RWSB可变剂量型：1mL、2mL、3mL、5mL、8mL、10mL0.45×16mm、0.45×20mm、0.5×16mm、0.5×20mm、0.5×25m |
| 结构及组成 | 由护套、针管、小针座、大针座、支架、弹簧、密封圈（可无）、外套、芯杆内塞、芯杆头、活塞、芯杆组成。护套、小针座、大针座、外套、芯杆、芯杆头由聚丙烯材料制成，支架、芯杆内塞由热塑性弹性体材料制成，密封圈由硅胶制成，活塞由天然橡胶制成，弹簧、针管由06Cr19Ni10不锈钢材料制造。粘合剂为UV胶（丙烯酸酯），润滑剂为聚二甲基硅氧烷。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 临床供人体肌肉、皮下、或静脉注射药液使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6815。 |
| 批准日期 | 2018-10-30 |
| 有效期至 | 2023-10-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754