产品名称 |
一次性使用导尿包 |
型号、规格 |
无球囊导尿管、双腔球囊导尿管,三腔球囊导尿管,规格:2.0mm(6Fr)、2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr)、8.0mm(24Fr)、8.7mm(26Fr)、9.3mm(28Fr)、10.0mm(30Fr),带囊的球囊容积为3-5ml、5ml、5-10ml、10ml、5-15ml、20ml、30ml、50ml、30-50ml |
结构及组成 |
一次性使用导尿包基本配置为导尿管、手套,选配引流袋、长盘、腰盘、纱布叠片、硅油棉球、球囊充起器、镊子(尖型/圆型)、有孔治疗巾、无孔治疗巾、棉球、棉签、备皮刀、小方盘、包布、导管夹;导尿管采用符合GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料或天然橡胶胶乳制成。引流袋采用符合GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成;包布、治疗巾采用符合FZ/T64005-2011无纺布制成;镊子采用符合GB/T12671-2008的聚苯乙烯树脂、GB/T12672-2009的ABS树脂或符合YY |
适用范围 |
供临床导尿用。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2011第2661141号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010433号。 |
批准日期 |
2016-04-01 |
有效期至 |
2021-03-31 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
暂缺 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
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审批部门 |
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变更情况 |
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