二氧化碳激光治疗机
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20183241576 |
分类目录: | 01-02-01 |
注册公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
代理公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
规格型号: | AcuPulse 40AES-R, AcuPulse 40AES-F, AcuPulse 40AES-A |
适用范围: | 在医疗机构中用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。适应症见附页。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20183241576 |
分类目录: | 01-02-01 |
注册公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
代理公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
规格型号: | AcuPulse 40AES-R, AcuPulse 40AES-F, AcuPulse 40AES-A |
适用范围: | 在医疗机构中用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。适应症见附页。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20183241576 |
注册人名称 | 科医人有限公司 |
注册人住所 | Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240, Yokneam, 20692 |
生产地址 | Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692 |
代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室 |
产品名称 | 二氧化碳激光治疗机 |
型号、规格 | AcuPulse 40AES-R, AcuPulse 40AES-F, AcuPulse 40AES-A |
结构及组成 | 该产品由CO2激光主机(包括CO2激光器, 操作控制和显示面板, 电源及控制系统, 安全及防护系统, 冷却系统)、CO2激光关节臂传输系统、脚踏开关、可更换微粒过滤器、SurgiTouch扫描器、AcuScan120微机程控扫描系统及一次性治疗头端头、手具组件(包括125mm手具,200mm手具和260mm手具)以及125mm切割手具组成。根据产品组成不同分为三个型号,其中AcuPulse 40 AES-R型(主机+SurgiTouch扫描器+125mm/200mm/260mm手具),AcuPulse 4 |
适用范围 | 在医疗机构中用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。适应症见附页。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-01-19 |
有效期至 | 2023-01-18 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由CO2激光主机(包括CO2激光器, 操作控制和显示面板, 电源及控制系统, 安全及防护系统, 冷却系统)、CO2激光关节臂传输系统、脚踏开关、可更换微粒过滤器、SurgiTouch扫描器、AcuScan120微机程控扫描系统及一次性治疗头端头、手具组件(包括125mm手具,200mm手具和260mm手具)以及125mm切割手具组成。根据产品组成不同分为三个型号,其中AcuPulse 40 AES-R型(主机+SurgiTouch扫描器+125mm/200mm/260mm手具),AcuPulse 4 |
预期用途 | 在医疗机构中用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。适应症见附页。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |