二氧化碳激光治疗机
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3242935号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | AcuPulse 40WG |
| 适用范围： | 该产品用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3242935号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | AcuPulse 40WG |
| 适用范围： | 该产品用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3242935号 |
| 注册人名称 | 科医人有限公司 |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 生产地址 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室 |
产品信息
| 产品名称 | 二氧化碳激光治疗机 |
| 型号、规格 | AcuPulse 40WG |
| 结构及组成 | 该产品由CO2激光主机、细菌过滤器、CO2 激光光纤连接装置、脚踏开关组成。主机包括CO2激光器, 操作控制和显示面板, 电源及带光纤智能识别装置(SIS)的控制系统, 安全及防护系统, 冷却系统。不含光纤。激光波长:10.6μm,允差±0.1μm; 脉冲持续时间(单脉冲):CW模式:0.01-1.00s, Pulser和SuperPulse模式:0.05-1.00s; 脉冲间隔时间(重复脉冲):0.01-1.00s; 瞄准光波长:635nm, 允差±10nm; 功率≤5mW。 |
| 适用范围 | 该产品用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2018-06-17 |
| 附件 | 《二氧化碳激光治疗机》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel ”变更为“注册人住所:Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204, Israel ”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由CO2激光主机、细菌过滤器、CO2 激光光纤连接装置、脚踏开关组成。主机包括CO2激光器, 操作控制和显示面板, 电源及带光纤智能识别装置(SIS)的控制系统, 安全及防护系统, 冷却系统。不含光纤。激光波长:10.6μm,允差±0.1μm; 脉冲持续时间(单脉冲):CW模式:0.01-1.00s, Pulser和SuperPulse模式:0.05-1.00s; 脉冲间隔时间(重复脉冲):0.01-1.00s; 瞄准光波长:635nm, 允差±10nm; 功率≤5mW。 |
| 预期用途 | 该产品用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2018-06-17 |
湘公网安备43010202001754