激光间接检眼镜
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2220824号 |
| 分类目录： | 16-04-01 |
| 注册公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | LIO |
| 适用范围： | 该产品临床适用于对患者眼内检查，并可与本公司生产的眼底激光治疗设备配合使用,将治疗激光及瞄准光传输至患者眼内。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2220824号 |
| 分类目录： | 16-04-01 |
| 注册公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | LIO |
| 适用范围： | 该产品临床适用于对患者眼内检查，并可与本公司生产的眼底激光治疗设备配合使用,将治疗激光及瞄准光传输至患者眼内。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2220824号 |
| 注册人名称 | Lumenis, Inc. |
| 注册人住所 | 3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA |
| 生产地址 | 3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 激光间接检眼镜 |
| 型号、规格 | LIO |
| 结构及组成 | 该产品由头带固定单元、光学观察单元、照明单元（包含照明电源线）、激光连接单元（包含激光传输光纤）组成。激光的传输效率≥75%;可传输的治疗激光波长:532nm, 561nm, 577nm, 659nm;工作距离下的照明光斑直径三档可调:分别是14.5mm, 29.5mm, 56.1mm, 允差≤20%; 视场范围:直径不小于100mm; 工作距离下的激光光斑直径:1.07mm, 允差≤±20%;瞳距调整范围:54-74mm, 允差≤±20%;照明光的亮度可调,最大照度不小于200Lx。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对患者眼内检查，并可与本公司生产的眼底激光治疗设备配合使用,将治疗激光及瞄准光传输至患者眼内。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-26 |
| 有效期至 | 2017-02-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0594-2013《激光间接检眼镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.11.23，企业注册地址和生产地址由“3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104 USA”变更为“1870 South Milestone Drive, Salt Lake City, UT 84104 USA”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754