眼科多波长固体激光治疗机
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3244101号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | Vision One |
| 适用范围： | 该产品用于视网膜光凝、全视网膜光凝、对视网膜和脉络膜中的异常血管和结构进行眼内光凝，闭角型青光眼的虹膜切开、切除术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3244101号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | Vision One |
| 适用范围： | 该产品用于视网膜光凝、全视网膜光凝、对视网膜和脉络膜中的异常血管和结构进行眼内光凝，闭角型青光眼的虹膜切开、切除术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3244101号 |
| 注册人名称 | Lumenis, Inc. |
| 注册人住所 | 3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104 |
| 生产地址 | 3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104 |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 眼科多波长固体激光治疗机 |
| 型号、规格 | Vision One |
| 结构及组成 | 该产品组成部分:激光主机和操作屏（包括三个激光器和电源及控制系统：绿光 532 nm激光器，倍频半导体泵浦固体激光；黄光:577 nm激光器，倍频半导体泵浦固体激光；红光659 nm激光器，倍频半导体泵浦固体激光）；遥控操作器；外门连锁插头和脚踏开关(标准脚踏开关和智能脚踏开关)。性能参数见附页。 |
| 适用范围 | 该产品用于视网膜光凝、全视网膜光凝、对视网膜和脉络膜中的异常血管和结构进行眼内光凝，闭角型青光眼的虹膜切开、切除术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-22 |
| 有效期至 | 2016-11-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5498-2012《眼科多波长激光治疗机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.27，1.生产地址由“3959 West 1820 South Salt Lake City, UT 84104USA”变更为“1073 West 1700 North, Logan, Utah,84321, USA”。申请人住所由“3959 West 1820 SouthSalt Lake City, UT 84104 USA”变更为“1870 SouthMilestone Drive, Salt Lake City, UT 84104 USA”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754