微型角膜板层刀
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3242011号 |
分类目录: | 16-05-05 |
注册公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
代理公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
规格型号: | RONDO |
适用范围: | 该产品临床适用于屈光不正矫正手术中分离角膜上皮和角膜瓣。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3242011号 |
分类目录: | 16-05-05 |
注册公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
代理公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
规格型号: | RONDO |
适用范围: | 该产品临床适用于屈光不正矫正手术中分离角膜上皮和角膜瓣。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3242011号 |
注册人名称 | WaveLight AG |
注册人住所 | Am Wolfsmsntel 5 91058 Erlangen Gemany |
生产地址 | Am Wolfsmsntel 5 91058 Erlangen Gemany |
代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 微型角膜板层刀 |
型号、规格 | RONDO |
结构及组成 | 该产品由手机装置、控制部分、驱动部分和扫描装置组成。其中手机装置由切割装置(带电机的切割头)、吸引环(其中真空管组件为一次性使用元件,包括真空管和内螺纹Luerlock连接头)和刀片组件(刀片组件为一次性使用元件,包括刀片和刀片座)组成。吸引环外径:17.Omm±0.1mm、19.0mm±0.1mm;角膜瓣直径:8.0mm±0.2mm、8.5mm±0.2mm、9.0mm±0.2mm;角膜蒂长度:最小4.0mm±0.5mm;角膜瓣切割厚度:120μm±20μm(100μm切割头)、155μm±20μm(13 |
适用范围 | 该产品临床适用于屈光不正矫正手术中分离角膜上皮和角膜瓣。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-09-02 |
有效期至 | 2013-09-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1295-2009 《微型角膜板层刀》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |