眼科激光治疗仪
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3243723号 |
分类目录: | 16-05-02 |
注册公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
代理公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
规格型号: | Selecta Duet |
适用范围: | 该产品临床适用于对患者行后囊膜切开术,虹膜切开术,虹膜切除术,后节囊膜切开术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2008第3243723号 |
分类目录: | 16-05-02 |
注册公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
代理公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
规格型号: | Selecta Duet |
适用范围: | 该产品临床适用于对患者行后囊膜切开术,虹膜切开术,虹膜切除术,后节囊膜切开术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3243723号 |
注册人名称 | Lumenis, Inc. |
注册人住所 | 3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104-4951 |
生产地址 | 3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104-4951 |
代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 眼科激光治疗仪 |
型号、规格 | Selecta Duet |
结构及组成 | 该产品由双波长ND:YAG固体激光器(激光波长1064nm、倍频532nm)、裂隙灯显微镜(内置激光传输系统)、电源及控制系统、脚踏开关和门联锁插头、空气冷却系统组成。其中:(倍频,Q-开关Nd:YAG)激光波长532nm±10nm;模式:单脉冲;激光输出能量:0.1-2mJ,以0.1mJ为增量连续可调;脉冲宽度:3ns±20%;光斑尺寸:400μm±20%;(Q-开关Nd:YAG)激光波长1064nm±10nm;模式:单、双及三脉冲;激光输出能量:0.3-10mJ,以0.1-0.5mJ为增量连续可调;脉 |
适用范围 | 该产品临床适用于对患者行后囊膜切开术,虹膜切开术,虹膜切除术,后节囊膜切开术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-12-31 |
有效期至 | 2012-12-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5042-2008《眼科激光治疗仪》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |