准分子激光屈光矫正系统(商品名：鹰视准分子激光屈光矫正系统)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3223005号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | ALLEGRETTO WAVE |
| 适用范围： | 该产品适用于对屈光异常实施激光角膜切削术(PRK)、激光角膜原位磨削术(LASIK)及光照疗法角膜切除术(PTK)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3223005号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | ALLEGRETTO WAVE |
| 适用范围： | 该产品适用于对屈光异常实施激光角膜切削术(PRK)、激光角膜原位磨削术(LASIK)及光照疗法角膜切除术(PTK)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3223005号 |
| 注册人名称 | 爱尔康威福莱特公司 |
| 注册人住所 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany |
| 生产地址 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 准分子激光屈光矫正系统(商品名：鹰视准分子激光屈光矫正系统) |
| 型号、规格 | ALLEGRETTO WAVE |
| 结构及组成 | 该产品由准分子激光系统，激光传输系统，安全及防护系统，冷却系统组成。多模，激光波长193nm;激光能量密度测试(PMMA测试)结果60 um±1.5um；脉冲宽度10ns；最大脉冲重复频率200Hz；光斑直径0.95mm(于13.5％截边处)；进行眼球跟踪测试，其中心偏差不超过150um。 |
| 适用范围 | 该产品适用于对屈光异常实施激光角膜切削术(PRK)、激光角膜原位磨削术(LASIK)及光照疗法角膜切除术(PTK)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“WaveLight AG"变更为"WaveLightGmbH"；生产者地址和生产场所由"Am Wolfsmsntel 5,D-91058 Erlangen, Gemany"变更为"Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen,Germany"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3223005号"变更为"国食药监械(进)字2008第3223005号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-10-13 |
| 有效期至 | 2012-10-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0147-2004《准分子激光屈光矫正系统》 |
| 变更日期 | 2010-12-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754