眼前节诊断系统
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2241907号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 无 |
| 适用范围： | 用于对眼睛的前节检查和各项前节数据的测量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2241907号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 无 |
| 适用范围： | 用于对眼睛的前节检查和各项前节数据的测量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2241907号 |
| 注册人名称 | 爱尔康威福莱特公司 |
| 注册人住所 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany |
| 生产地址 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 眼前节诊断系统 |
| 型号、规格 | 无 |
| 结构及组成 | 该产品由以下部分组成：影像捕捉器、光源、电源及控制单元、头托 、校正用球面 和软件。产品性能和技术指标如下a) 光源波长:475nm, 输出功率:≤38mW;b)) 角膜曲率测量范围: 9D～99D,误差:±0.2D,角膜中心区域测量重复性: ≤0.2D；c) 角膜厚度测量范围：0.3～0.7mm，测量允差：±0.020mm，测量≤0.020mm.。d) 角膜散光测量范围: -15.0 D～+15.0D，测量重复性≤0.50D; e) 角膜散光轴位测量范围: 0°～180°，测量重复精度:≤5°; f) |
| 适用范围 | 用于对眼睛的前节检查和各项前节数据的测量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“WaveLight AG"变更为"WaveLightGmbH"；生产者地址和生产场所由"Am Wolfsmsntel 5,D-91058 Erlangen, Gemany"变更为"Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen,Germany"；注册证由"国食药监械(进)字2008第2241907号"变更为"国食药监械(进)字2008第2241907号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-07-09 |
| 有效期至 | 2012-07-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4059-2008 《眼前节诊断系统》 |
| 变更日期 | 2010-12-27 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754