准分子屈光矫正系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3240187号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | Concerto |
| 适用范围： | 该产品临床适用于人眼的屈光异常的激光角膜矫正手术(LASIK)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3240187号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 规格型号： | Concerto |
| 适用范围： | 该产品临床适用于人眼的屈光异常的激光角膜矫正手术(LASIK)。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3240187号 |
| 注册人名称 | WaveLight AG |
| 注册人住所 | Am Wolfsmantel 5, D-91058 Erlangen,Germany |
| 生产地址 | Am Wolfsmantel 5, D-91058 Erlangen,Germany |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 准分子屈光矫正系统 |
| 型号、规格 | Concerto |
| 结构及组成 | 该产品的组成包括：准分子激光系统、激光传输系统、定焦瞄准光系统、眼球跟踪系统、角膜测厚系统、切削深度测微仪、显微镜部分、手术床系统，安全防护系统、冷却系统，笔记本电脑和操作软件。激光脉冲能量(角膜处)：最大能量2.2mJ；激光能量不稳定度≤±5%；脉冲宽度：12ns±5ns；脉冲重复频率：500Hz±10%；工作激光波长：193nm±5nm；定焦激光功率(单束)≤200μW，瞄准激光功率≤50μW；定焦、瞄准激光波长635nm±10%；矫正范围：球面(VD=0)：-14.00D～+6.00D，误差范围±5 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于人眼的屈光异常的激光角膜矫正手术(LASIK)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-02-02 |
| 有效期至 | 2012-02-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0416-2007《 准分子屈光矫正系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754