角膜地形图仪
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2007第2221415号 |
分类目录: | 16-04-12 |
注册公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
代理公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
规格型号: | 无 |
适用范围: | 该产品临床适用于医院眼科对患者角膜状态进行测量检查。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2007第2221415号 |
分类目录: | 16-04-12 |
注册公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
代理公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
规格型号: | 无 |
适用范围: | 该产品临床适用于医院眼科对患者角膜状态进行测量检查。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2221415号 |
注册人名称 | 爱尔康威福莱特公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany |
代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 角膜地形图仪 |
型号、规格 | 无 |
结构及组成 | 该产品由角膜地形图仪主机、患者头部托架、具有PCMCIA卡的笔记本电脑、校准球、电源组成。角膜曲率测量范围:9D~99D,允差:±0.1D;角膜散光测量范围:-6.0D~+6.0D,测量重复性≤0.50D;角膜散光轴位测量范围:0~180°,测量重复性≤5°;工作距离:80mm,允差:±2mm;可评估数据点的数目:22000。 |
适用范围 | 该产品临床适用于医院眼科对患者角膜状态进行测量检查。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“WaveLight AG”变更为“WaveLight GmbH”;生产者地址由“Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen,”变更为“Am Wolfsmantel 5, 91058Erlangen,Germany”;生产场所地址由“Am Wolfsmantel5, 91058 Erlangen,”变更为“Am Wolfsmantel 5,91058 Erlangen, Germany”;注册证由"国食药监械(进)字2007第2221415号"变更为"国食药监械(进)字20 |
批准日期 | 2007-08-06 |
有效期至 | 2011-08-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2264-2006《角膜地形图仪》 |
变更日期 | 2010-12-27 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |