像差仪
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2007第2221331号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
代理公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
规格型号: | / |
适用范围: | 该产品临床适用于医院眼科对患者眼屈光测量和眼像差诊断。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2007第2221331号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
代理公司: | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
规格型号: | / |
适用范围: | 该产品临床适用于医院眼科对患者眼屈光测量和眼像差诊断。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2221331号 |
注册人名称 | 爱尔康威福莱特公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany |
代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 像差仪 |
型号、规格 | / |
结构及组成 | 该产品由像差仪主机(含二极管激光器)、患者头部托架、具有PCMCIA-卡的计算机和电源组成。激光功率:≤0.15mW;激光峰值波长:660nm,允差:±25nm;可测角膜瞳孔范围:3mm~8mm;球镜度:+6.00D~-12.00D,允差:±0.25D;柱镜度:+6.00D~-6.00D,允差:±0.25D;轴位测量允差:±5°;波前像差测量允差±8%。 |
适用范围 | 该产品临床适用于医院眼科对患者眼屈光测量和眼像差诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者名称由“WaveLight AG”变更为“WaveLight GmbH”;生产者地址和生产场所由“AmWolfsmantel 5, 91058 Erlangen,”变更为“AmWolfsmantel 5, 91058 Erlangen,Germany”;注册证由"国食药监械(进)字2007第2221331号"变更为"国食药监械(进)字2007第2221331号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2007-07-05 |
有效期至 | 2011-07-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2265-2006《像差仪》 |
变更日期 | 2010-12-27 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |