脊柱内固定器—钉板系统
浙江省 III类 无效注册证号: | 国械注准20153460605 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 浙江科惠医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见技术审评报告附表。 |
适用范围: | 脊柱内固定器—钉板系统适用于颈椎前路内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20153460605 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 浙江科惠医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见技术审评报告附表。 |
适用范围: | 脊柱内固定器—钉板系统适用于颈椎前路内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153460605 |
注册人名称 | 浙江科惠医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 金华市仙华南街466号 |
生产地址 | 金华市仙华南街466号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱内固定器—钉板系统 |
型号、规格 | 见技术审评报告附表。 |
结构及组成 | 脊柱内固定器—钉板系统包括钢板和螺钉,具体详见型号规格列表,采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成,产品表面有经阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种状态,灭菌和非灭菌两种包装。 |
适用范围 | 脊柱内固定器—钉板系统适用于颈椎前路内固定。 |
其他内容 | / |
备注 | / |
批准日期 | 2015-04-21 |
有效期至 | 2019-04-20 |
附件 | 《脊柱内固定器—钉板系统》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:金华市仙华南街466号;生产地址:金华市仙华南街466号”变更为“注册人住所:浙江省金华市婺城区仙华南街466号;生产地址:浙江省金华市婺城区仙华南街466号”。 |
主要组成成分 | 脊柱内固定器—钉板系统包括钢板和螺钉,具体详见型号规格列表,采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成,产品表面有经阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种状态,灭菌和非灭菌两种包装。 |
预期用途 | 脊柱内固定器—钉板系统适用于颈椎前路内固定。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |