椎体成形器械包
浙江省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3101496号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 浙江科惠医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | QJ902型，规格为10，15，20，25。 |
| 适用范围： | 适用于经皮椎体后凸成形术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2013第3101496号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 浙江科惠医疗器械有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | QJ902型，规格为10，15，20，25。 |
| 适用范围： | 适用于经皮椎体后凸成形术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3101496号 |
| 注册人名称 | 浙江科惠医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 金华市仙华南街466号 |
| 生产地址 | 金华市仙华南街466号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 椎体成形器械包 |
| 型号、规格 | QJ902型，规格为10，15，20，25。 |
| 结构及组成 | 该产品由椎体扩张球囊导管、骨水泥填充器、扩张器、穿刺针、引导丝、钻头组成。球囊扩张导管的球囊、芯管、外管由聚醚聚氨酯（硬度为90A）材料制成；显影环由铂铱合金制成；支撑丝由符合YY0294.1标准规定的M牌号不锈钢材料制成。穿刺针-套管、扩张器-扩张导管、扩张器-保护套管、骨水泥填充器-外壳由符合YY 0294.1标准规定的M牌号不锈钢材料制成；钻头、骨水泥填充器-推杆由符合ASTM F899标准规定的630牌号不锈钢材料制成；穿刺针-探针由符合YY0294.1标准规定的C牌号不锈钢材料制成；引导丝由符合 |
| 适用范围 | 适用于经皮椎体后凸成形术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-08 |
| 有效期至 | 2017-10-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5510-2013《椎体成形器械包》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.06，“ 浙江科惠医疗器械有限公司”变更为“浙江科惠医疗器械股份有限公司”。变更日期：2016.01.13，1.产品名称由“椎体成形器械包”变更为“椎体成形球囊导管及组件”。2.产品标准更改单详见附件。变更日期：2016.05.05，“注册人住所:金华市仙华南街466号；生产地址:金华市仙华南街466号”变更为“注册人住所:浙江省金华市婺城区仙华南街466号；生产地址:浙江省金华市婺城区仙华南街466号”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754