抗EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
北京市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20163400314 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京同生时代生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于人血清中EB病毒早期抗原IgA抗体(EBV-EA-IgA)的检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20163400314 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京同生时代生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 |
| 适用范围： | 该产品用于人血清中EB病毒早期抗原IgA抗体(EBV-EA-IgA)的检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20163400314 |
| 注册人名称 | 北京同生时代生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号三层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号三层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 抗EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 阳性对照,阴性对照,包被板,酶结合物,样品稀释液,发光底物液A,发光底物液B,浓缩洗液(20×),封板膜。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于人血清中EB病毒早期抗原IgA抗体(EBV-EA-IgA)的检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-05 |
| 有效期至 | 2021-02-04 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：北京市大兴区工业开发区科苑路18号三层；生产地址：北京市大兴区工业开发区科苑路18号三层。”变更为“注册人住所：北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层；生产地址：北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层。”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 阳性对照,阴性对照,包被板,酶结合物,样品稀释液,发光底物液A,发光底物液B,浓缩洗液(20×),封板膜。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于人血清中EB病毒早期抗原IgA抗体(EBV-EA-IgA)的检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754