人附睾蛋白4(HE4)定量测定试剂盒(化学发光法)
北京市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401674号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京同生时代生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3401674号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京同生时代生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401674号 |
| 注册人名称 | 北京同生时代生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号三层 |
| 生产地址 | 北京市大兴工业园科苑路18号三层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人附睾蛋白4(HE4)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2016年1月21日同意更正注册地址、生产地址内容，2012年12月24日核发的医疗器械注册登记表（体外诊断试剂）予以废止。 |
| 批准日期 | 2012-12-24 |
| 有效期至 | 2016-12-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.25，“注册人住所:北京市大兴区工业开发区科苑路18号三层；生产地址:北京大兴工业园（高米店）科苑路18号”变更为“注册人住所:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层；生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | HE4校准品、包被板、酶结合物溶液、底物液A、底物液B、浓缩洗液(20×)、说明书、封板膜。 |
| 预期用途 | 该产品用于人血清中人附睾蛋白4(HE4)的定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃储存，包被板应注意防潮，发光底物液避免强光照射和于高温环境放置，有效期12个月。 |
湘公网安备43010202001754