人附睾蛋白4(HE4)定量测定试剂盒(酶联免疫法)
北京市 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3401676号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京同生时代生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3401676号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京同生时代生物技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3401676号 |
注册人名称 | 北京同生时代生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市大兴区工业开发区科苑路18号三层 |
生产地址 | 北京市大兴工业园科苑路18号三层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人附睾蛋白4(HE4)定量测定试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2016年1月21日同意更正注册地址、生产地址内容,2012年12月24日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
批准日期 | 2012-12-24 |
有效期至 | 2016-12-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 5945-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.02.25,“注册人住所:北京市大兴区工业开发区科苑路18号三层;生产地址:北京市大兴工业园科苑路18号三层”变更为“注册人住所:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层;生产地址:北京市大兴区经济开发区科苑路18号三层”。 |
主要组成成分 | HE4校准品、包被板、酶结合物溶液、显色液A、显色液B、终止液、浓缩洗液(20×)、说明书、封板膜。 |
预期用途 | 该产品用于人血清中人附睾蛋白4(HE4)的定量测定。 |
产品储存条件及有效期 | 2-8℃储存,包被板应注意防潮,发光底物液避免强光照射和于高温环境放置,有效期12个月 |