产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2405436号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：1×25mL，试剂2：1×7mL、试剂1：2×15mL，试剂2：2×7.5mL、试剂1：2×20mL，试剂2：1×13mL、试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL、试剂1：10×9mL，试剂2：2×18mL、试剂1：1×800mL，试剂2：1×200mL、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、400测试/盒 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405436号 |
| 注册人名称 | Audit Diagnostics |
| 注册人住所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland |
| 代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1：1×25mL，试剂2：1×7mL、试剂1：2×15mL，试剂2：2×7.5mL、试剂1：2×20mL，试剂2：1×13mL、试剂1：2×40mL，试剂2：2×10mL、试剂1：10×9mL，试剂2：2×18mL、试剂1：1×800mL，试剂2：1×200mL、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、400测试/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-12-18 |
| 有效期至 | 2017-12-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 5329-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | “代理人名称：上海济康医疗器械有限公司；代理人住所：上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称：北京欧迪创新生物技术有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1：S腺苷蛋氨酸和NADH； 试剂2：TCEP，2-酮戊二酸，谷氨酸脱氢酶，SAH水解酶，腺苷脱氨酶和Hcy去甲基转移酶（具体详见说明书）。产品有效期：在2℃-8℃密封避光保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于定量测定血清或血浆中同型半胱氨酸(HOMOCYSTEINE)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754