产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2404408号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 1 R1: 6x66ml；R2: 6x16ml； 2 R1:5x50ml；R2: 1x52ml； 3 R1:18x17.5ml；R2:18x3.5ml；4 R1:18x42.5ml；R2:18x8.5ml； 5 R1: 19x22ml；R2:4x21ml； 6 R1: 3x100ml；R2: 3x21ml； 7R1:12x50ml；R2: 12x10ml； 8 R1: 12x22ml；R2:6x10ml； 9 R1: 5x100ml；R2: 1x103ml； 10 R1:4x40ml；R2: 2x16ml |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404408号 |
| 注册人名称 | Audit Diagnostics |
| 注册人住所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 淀粉酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 型号、规格 | 1 R1: 6x66ml；R2: 6x16ml； 2 R1:5x50ml；R2: 1x52ml； 3 R1:18x17.5ml；R2:18x3.5ml；4 R1:18x42.5ml；R2:18x8.5ml； 5 R1: 19x22ml；R2:4x21ml； 6 R1: 3x100ml；R2: 3x21ml； 7R1:12x50ml；R2: 12x10ml； 8 R1: 12x22ml；R2:6x10ml； 9 R1: 5x100ml；R2: 1x103ml； 10 R1:4x40ml；R2: 2x16ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 5297-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | “代理人名称：上海济康医疗器械有限公司；代理人住所：上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称：北京欧迪创新生物技术有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R 1：Hepes 缓冲液，氯化钠，氯化镁，氯化钙，a-葡糖苷酶，防腐剂； R 2：Hepes 缓冲液，4,6-乙烷基-G7-PNP，防腐剂。产品有效期：在2℃-8℃密封避光保存,有效期为30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中淀粉酶的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754