产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2404407号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 1 R1: 6×22ml，R2:1×20ml ； 2 R1:5×50ml，R2:5×10ml； 3 R1:1×50ml， R2:1×10ml；4 R1: 4×31ml，R2:1×20ml； 5 R1: 2×42ml，R2:1×18ml； 6 R1: 3×31ml，R2:3×8ml； 7 R1: 4×14ml，R2:4×6ml； 8 R1: 6×19ml，R2:6×7ml； 9 R1: 6×56ml，R2:6×20ml； 10 R1: 1×834ml，R2:1×166ml；11 20测试/盒； 12 50测 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404407号 |
| 注册人名称 | Audit Diagnostics |
| 注册人住所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland |
| 代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 1 R1: 6×22ml，R2:1×20ml ； 2 R1:5×50ml，R2:5×10ml； 3 R1:1×50ml， R2:1×10ml；4 R1: 4×31ml，R2:1×20ml； 5 R1: 2×42ml，R2:1×18ml； 6 R1: 3×31ml，R2:3×8ml； 7 R1: 4×14ml，R2:4×6ml； 8 R1: 6×19ml，R2:6×7ml； 9 R1: 6×56ml，R2:6×20ml； 10 R1: 1×834ml，R2:1×166ml；11 20测试/盒； 12 50测 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 4763-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | “代理人名称：上海济康医疗器械有限公司；代理人住所：上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称：北京欧迪创新生物技术有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R1 :含PEG的磷酸盐缓冲液, NaCl ,洗涤剂/防腐剂 ; R2: 含Anti-IgG的氨基乙酸缓冲液,NaCl ,防腐剂。产品有效期：在2℃-8℃密封避光保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定血清中类风湿因子(RF)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754