产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2404429号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 1 R1:1×100ml, R2:1×20ml； 2 R1:2×50ml, R2:2×10ml； 3 R1:1×25ml, R2:1×5ml； 4 R1:1×48ml, R2:1×12ml； 5 R1:4×20ml, R2:2×8ml； 6R1:2×60ml, R2:2×15ml； 7 R1:1×45ml,R2:1×15ml；8 R1:1×800ml, R2:1×200ml； 9 20测试/盒； 10 50测试/盒； 11 100测试/盒； 12 400测试/盒； 13 800测试/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404429号 |
| 注册人名称 | Audit Diagnostics |
| 注册人住所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland |
| 代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 1 R1:1×100ml, R2:1×20ml； 2 R1:2×50ml, R2:2×10ml； 3 R1:1×25ml, R2:1×5ml； 4 R1:1×48ml, R2:1×12ml； 5 R1:4×20ml, R2:2×8ml； 6R1:2×60ml, R2:2×15ml； 7 R1:1×45ml,R2:1×15ml；8 R1:1×800ml, R2:1×200ml； 9 20测试/盒； 10 50测试/盒； 11 100测试/盒； 12 400测试/盒； 13 800测试/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 5420-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | “代理人名称：上海济康医疗器械有限公司；代理人住所：上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称：北京欧迪创新生物技术有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R1-缓冲液：Tris缓冲液，含清洁剂，聚乙二醇，叠氮钠作为防腐剂；R2-乳胶颗粒试剂：涂有抗人胱抑素C抗体血清的聚苯乙烯粒子甘氨酸缓冲液，含NaCL、牛血清白蛋白、叠氮钠防腐剂。产品有效期：在2℃-8℃密封避光保存,切勿冰冻,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定血清或血浆中胱抑素C(CYSTATIN C)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754