产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2401383号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：6x40 ml，试剂2：4x20 ml； 试剂1：6x75 ml，试剂2：3x50 ml； 试剂1：6x60 ml，试剂2：6x20 ml；2x250 ml；1x200 ml；试剂1：4x50 ml，试剂2：4x17.5 ml； 2000测试/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401383号 |
| 注册人名称 | Audit Diagnostics |
| 注册人住所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(选择保护匀相法) |
| 型号、规格 | 试剂1：6x40 ml，试剂2：4x20 ml； 试剂1：6x75 ml，试剂2：3x50 ml； 试剂1：6x60 ml，试剂2：6x20 ml；2x250 ml；1x200 ml；试剂1：4x50 ml，试剂2：4x17.5 ml； 2000测试/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 1225-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.20，“ 代理人:北京欧迪创新生物技术有限公司代理人住所:北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”变更为“ 代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂 1：GOOD'S缓冲液 pH 7.0(25 mmol/l)；胆固醇酯酶(5000 U/l)；胆固醇氧化酶(5000 U/l)；N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺 (HDAOS)(0.64 mmol/l)；过氧化氢酶(1 MU/l)； 试剂 2：GOOD'S缓冲液 pH 7.0(25 mmol/l)；4-氨基安替比林(3.4 mmol/l)；过氧化物酶(20000 U/l)；防腐剂。产品有效期：2-8℃避光密封储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于定量测定血清、血浆中的低密度脂蛋白胆固醇。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754