甘油三酯测定试剂盒(GPO-POD法)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2401144号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
代理公司: | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
规格型号: | 10 x 18 ml;4 x 250 ml;6 x 60 ml;5 x 100 ml;12 x 65 ml;8 x 50 ml; 3000测试/盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2401144号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
代理公司: | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
规格型号: | 10 x 18 ml;4 x 250 ml;6 x 60 ml;5 x 100 ml;12 x 65 ml;8 x 50 ml; 3000测试/盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401144号 |
注册人名称 | Audit Diagnostics |
注册人住所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
生产地址 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-POD法) |
型号、规格 | 10 x 18 ml;4 x 250 ml;6 x 60 ml;5 x 100 ml;12 x 65 ml;8 x 50 ml; 3000测试/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-03-31 |
有效期至 | 2016-03-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/IRE 0930-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.07.01,“ 代理人:北京欧迪创新生物技术有限公司代理人住所:北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”变更为“ 代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。 |
主要组成成分 | PIPES 缓冲液 pH7.0:43.6 mmol/l;4 氯酚:5.45 mmol/l;脂蛋白酯酶:≧1500 U/l; 过氧化物酶:≧500 U/l;甘油-3-磷酸氧化酶:≧3000 U/l;甘油激酶:≧500 U/l; 4-氨基安替比林:0.3 mmol/l;ATP:1.65 mmol/l;镁2+:4.66mmol/l;防腐剂和清洁剂。产品有效期:2-8℃避光密封储存,有效期48个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 用于定量测定血清或血浆中的TG。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |