产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2401142号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 规格型号： | 试剂1：10 x 15 ml，试剂2：2 x 15 ml； 试剂1：5 x 50 ml，试剂2：1 x 50 ml； 试剂1：5 x 100 ml，试剂2：1 x 100 ml； 试剂1：6 x 100 ml，试剂2：2 x 70 ml； 试剂1：6 x 66 ml，试剂2：6 x 16.5 ml； 试剂1：4 x 50 ml，试剂2：2 x 20 ml； 2000测试/盒。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2401142号 |
| 注册人名称 | Audit Diagnostics |
| 注册人住所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 北京欧迪创新生物技术有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | 试剂1：10 x 15 ml，试剂2：2 x 15 ml； 试剂1：5 x 50 ml，试剂2：1 x 50 ml； 试剂1：5 x 100 ml，试剂2：1 x 100 ml； 试剂1：6 x 100 ml，试剂2：2 x 70 ml； 试剂1：6 x 66 ml，试剂2：6 x 16.5 ml； 试剂1：4 x 50 ml，试剂2：2 x 20 ml； 2000测试/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-31 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 09282012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.01，“ 代理人:北京欧迪创新生物技术有限公司代理人住所:北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”变更为“ 代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1：TRIS缓冲液pH7.8 100 m mol/l，L-天门冬氨酸 300 mmol/l，MDH ≥530 U/L；LDH ≥750 U/L，稳定剂 &防腐剂； 试剂 2：α- 酮戊二酸 75 mmol/l，NADH 0.23 mmol/l，防腐剂。产品有效期：2-8℃避光密封储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 用于定量测定血清和血浆中的天门冬氨酸氨基转移酶(AST)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754