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产品详情

除颤监护仪

III类 有效
注册证号: 国械注进20173215062
分类目录: 08-03-01
注册公司: 江苏日新医疗设备有限公司
代理公司: 江苏日新医疗设备有限公司
规格型号: REANIBEX 300、REANIBEX 500
适用范围: 该产品适用于医院急救及院外急救,可为成人和儿科患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤和体外起搏治疗,同时可对成人和儿科患者进行心电(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)监护。其中:手动体外除颤用于终止患者心动过速和心室颤动症状,适用于成人和儿科患者;半自动体外除颤用于无意识、无脉搏、无自主呼吸的患者,适用于年龄大于8岁或体重超过25公斤的患者;体外起搏用于治疗症状性心动过缓,适用于成人和儿科患者。心电监护用于测量、显示和记录患者的ECG波形和心率;脉搏血氧饱和度监护用于测量脉搏血氧饱和度和脉率(仅限REAN
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173215062
注册人名称 Osatu S. Coop.
注册人住所 Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya (Spain)
生产地址 Edificio Zearrekobuelta, Subida de Areito 5, 48260 Ermua - Vizcaya (Spain)
代理人名称 江苏日新医疗设备有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 除颤监护仪
型号、规格 REANIBEX 300、REANIBEX 500
结构及组成 详见附页。
适用范围 该产品适用于医院急救及院外急救,可为成人和儿科患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤和体外起搏治疗,同时可对成人和儿科患者进行心电(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)监护。其中:手动体外除颤用于终止患者心动过速和心室颤动症状,适用于成人和儿科患者;半自动体外除颤用于无意识、无脉搏、无自主呼吸的患者,适用于年龄大于8岁或体重超过25公斤的患者;体外起搏用于治疗症状性心动过缓,适用于成人和儿科患者。心电监护用于测量、显示和记录患者的ECG波形和心率;脉搏血氧饱和度监护用于测量脉搏血氧饱和度和脉率(仅限REAN
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2017-01-22
有效期至 2022-01-21
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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