手术动力系统
浙江省 II类 有效| 注册证号： | 浙械注准20142100272 |
| 分类目录： | 01-10-04 |
| 注册公司： | 浙江天松医疗器械股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DB型 |
| 适用范围： | 通过与内窥镜配合使用，对软硬骨质进行钻孔、打磨、切除病理组织等微创外科手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 浙械注准20142100272 |
| 分类目录： | 01-10-04 |
| 注册公司： | 浙江天松医疗器械股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | DB型 |
| 适用范围： | 通过与内窥镜配合使用，对软硬骨质进行钻孔、打磨、切除病理组织等微创外科手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 浙械注准20142100272 |
| 注册人名称 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州桐庐经济技术开发区尖端路173号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 手术动力系统 |
| 型号、规格 | DB型 |
| 结构及组成 | 该产品由主控制箱、手机、刀头和脚踏开关等组成。刀头与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T0294.1-2005要求的C号不锈钢；刀头头部经热处理后，其硬度不低于436HV0.2；手机转速范围：1000～12000转/min；手机夹持头应能夹紧20N轴向力而不拔出；手机转矩大于1.5N•cm时,且转速下降不得超过20％；手机工作应稳定可靠，刀头转动灵活，外刀头轴向移动量不大于0.2mm，距刀头头部15mm处径向摆动量不大于0.2mm冲洗流量＞50ml/min；脚踏开关的机械构成部分应能承受1350N的力； |
| 适用范围 | 通过与内窥镜配合使用，对软硬骨质进行钻孔、打磨、切除病理组织等微创外科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-18 |
| 有效期至 | 2019-12-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙1859-2014《手术动力系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754