超导磁共振成像系统
广东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173284719 |
| 分类目录： | 06-09-03 |
| 注册公司： | 深圳安科高技术股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | SuperMark 1.5T |
| 适用范围： | 系统适用于供临床MRI诊断 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173284719 |
| 分类目录： | 06-09-03 |
| 注册公司： | 深圳安科高技术股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | SuperMark 1.5T |
| 适用范围： | 系统适用于供临床MRI诊断 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173284719 |
| 注册人名称 | 深圳安科高技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区蛇口沿山路26号 |
| 生产地址 | 深圳市南山区蛇口沿山路26号、深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 超导磁共振成像系统 |
| 型号、规格 | SuperMark 1.5T |
| 结构及组成 | 系统由安科SuperMark超导磁共振成像系统软件 V1.0和磁体系统（超导磁体-磁场强度1.5T，氦压缩机，冷头，磁体监控）、病床、梯度线圈、发射线圈、接收线圈 [头线圈（型号：A40-XTP002，用于颅脑、垂体、颅脑MRA）、颈线圈（型号：A40-XTP003，用于颈椎）、体线圈（型号：A40-XTP005，用于胸腹、盆腔、髋关节、心脏和大血管）、脊柱线圈（型号：A40-XTP010，用于胸椎、腰椎）、乳腺线圈（型号：A40-XTP007，用于乳腺）、膝线圈（型号：A40-XTP009，用于膝关节） |
| 适用范围 | 系统适用于供临床MRI诊断 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:深圳市南山区蛇口沿山路26号；生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”变更为“注册人住所:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房；生产地址:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 系统由安科SuperMark超导磁共振成像系统软件 V1.0和磁体系统（超导磁体-磁场强度1.5T，氦压缩机，冷头，磁体监控）、病床、梯度线圈、发射线圈、接收线圈 [头线圈（型号：A40-XTP002，用于颅脑、垂体、颅脑MRA）、颈线圈（型号：A40-XTP003，用于颈椎）、体线圈（型号：A40-XTP005，用于胸腹、盆腔、髋关节、心脏和大血管）、脊柱线圈（型号：A40-XTP010，用于胸椎、腰椎）、乳腺线圈（型号：A40-XTP007，用于乳腺）、膝线圈（型号：A40-XTP009，用于膝关节） |
| 预期用途 | 系统适用于供临床MRI诊断 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754