手术导航系统
广东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20163542378 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 深圳安科高技术股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | ASA-610V |
| 适用范围： | 适用于外力引起的颅脑损伤、颅内病变、耳鼻喉科需要利用CT/MR影像引导定位的微创外科手术，用于术前方案规划及术中医学影像实时引导。不适用于手术定位精度要求小于1毫米的颅内病变和功能神经外科手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20163542378 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 深圳安科高技术股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | ASA-610V |
| 适用范围： | 适用于外力引起的颅脑损伤、颅内病变、耳鼻喉科需要利用CT/MR影像引导定位的微创外科手术，用于术前方案规划及术中医学影像实时引导。不适用于手术定位精度要求小于1毫米的颅内病变和功能神经外科手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20163542378 |
| 注册人名称 | 深圳安科高技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区蛇口沿山路26号 |
| 生产地址 | 深圳市南山区蛇口沿山路26号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 手术导航系统 |
| 型号、规格 | ASA-610V |
| 结构及组成 | 由计算机、光学跟踪定位系统（Polaris Spectra）、专用仪器车、手术导航系统软件（NGuide，发布版本3.1）、附件组成，附件包括引导棒、跟踪器、反光小球、MRI/CT扫描用标志点。 |
| 适用范围 | 适用于外力引起的颅脑损伤、颅内病变、耳鼻喉科需要利用CT/MR影像引导定位的微创外科手术，用于术前方案规划及术中医学影像实时引导。不适用于手术定位精度要求小于1毫米的颅内病变和功能神经外科手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-07 |
| 有效期至 | 2021-12-06 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:深圳市南山区蛇口沿山路26号；生产地址:深圳市南山区蛇口沿山路26号;深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”变更为“注册人住所:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房；生产地址:深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 由计算机、光学跟踪定位系统（Polaris Spectra）、专用仪器车、手术导航系统软件（NGuide，发布版本3.1）、附件组成，附件包括引导棒、跟踪器、反光小球、MRI/CT扫描用标志点。 |
| 预期用途 | 适用于外力引起的颅脑损伤、颅内病变、耳鼻喉科需要利用CT/MR影像引导定位的微创外科手术，用于术前方案规划及术中医学影像实时引导。不适用于手术定位精度要求小于1毫米的颅内病变和功能神经外科手术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754