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产品详情

射频热凝器

广东省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2013第3251766号
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 深圳安科高技术股份有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: ASA-603T
适用范围: 用于三叉神经痛和椎间盘源性腰(腿)痛的治疗(需严格执行产品说明书中的患者入选及排除标准)。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2013第3251766号
注册人名称 深圳安科高技术股份有限公司
注册人住所 深圳市南山区蛇口沿山路26号
生产地址 深圳市南山区蛇口沿山路26号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 射频热凝器
型号、规格 ASA-603T
结构及组成 产品由主机、手术电极和手控开关组成,其中手术电极包括穿刺针、穿刺针芯和电极针。产品具有射频输出和电刺激、电阻抗定位功能。射频输出方式为连续输出,额定频率为460kHz,额定功率为32W(负载50Ω),温度设定控制范围35-95℃。电刺激分为电压刺激和电流刺激两种;电阻抗定位测量范围0-2000Ω。具体参数详见注册产品标准。
适用范围 用于三叉神经痛和椎间盘源性腰(腿)痛的治疗(需严格执行产品说明书中的患者入选及排除标准)。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-11-01
有效期至 2017-10-31
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 5711-2013《射频热凝器》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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