射频热凝器
广东省 III类 无效注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3251766号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 深圳安科高技术股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | ASA-603T |
适用范围: | 用于三叉神经痛和椎间盘源性腰(腿)痛的治疗(需严格执行产品说明书中的患者入选及排除标准)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3251766号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 深圳安科高技术股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | ASA-603T |
适用范围: | 用于三叉神经痛和椎间盘源性腰(腿)痛的治疗(需严格执行产品说明书中的患者入选及排除标准)。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3251766号 |
注册人名称 | 深圳安科高技术股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区蛇口沿山路26号 |
生产地址 | 深圳市南山区蛇口沿山路26号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 射频热凝器 |
型号、规格 | ASA-603T |
结构及组成 | 产品由主机、手术电极和手控开关组成,其中手术电极包括穿刺针、穿刺针芯和电极针。产品具有射频输出和电刺激、电阻抗定位功能。射频输出方式为连续输出,额定频率为460kHz,额定功率为32W(负载50Ω),温度设定控制范围35-95℃。电刺激分为电压刺激和电流刺激两种;电阻抗定位测量范围0-2000Ω。具体参数详见注册产品标准。 |
适用范围 | 用于三叉神经痛和椎间盘源性腰(腿)痛的治疗(需严格执行产品说明书中的患者入选及排除标准)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-11-01 |
有效期至 | 2017-10-31 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 5711-2013《射频热凝器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |