手术导航系统
广东省 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3541132号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 深圳安科高技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ASA-610V |
| 适用范围： | 适应症：该系统适用于外力引起的颅脑损伤、颅内病变、耳鼻喉科需要利用CT/MR影像引导定位的微侵袭外科手术设备，用于术前方案规划及术中医学影像实时引导。禁忌症：手术定位精度要求小于1毫米的颅内病变和功能神经外科手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3541132号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 深圳安科高技术股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ASA-610V |
| 适用范围： | 适应症：该系统适用于外力引起的颅脑损伤、颅内病变、耳鼻喉科需要利用CT/MR影像引导定位的微侵袭外科手术设备，用于术前方案规划及术中医学影像实时引导。禁忌症：手术定位精度要求小于1毫米的颅内病变和功能神经外科手术。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3541132号 |
| 注册人名称 | 深圳安科高技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市蛇口沿山路26号 |
| 生产地址 | 深圳市蛇口沿山路26号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 手术导航系统 |
| 型号、规格 | ASA-610V |
| 结构及组成 | 系统由台式电脑、光学跟踪定位装置及应用软件(版本号：3.1)组成。附件包括MRI、CT扫描用标志点。系统具有光学跟踪定位、医学图像跟踪、手术计划、手术跟踪、图像文件管理功能。其空间定位误差小于3mm，可具有多种显示模式，其中包括三个正交面显示、棒视图、轨迹视图、三维半透明显示、表面显示方式、剖面显示方式。 |
| 适用范围 | 适应症：该系统适用于外力引起的颅脑损伤、颅内病变、耳鼻喉科需要利用CT/MR影像引导定位的微侵袭外科手术设备，用于术前方案规划及术中医学影像实时引导。禁忌症：手术定位精度要求小于1毫米的颅内病变和功能神经外科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-09-12 |
| 有效期至 | 2012-09-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1194-2008 《手术导航系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754