糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(胶乳凝集反应法)
上海市 II类 有效注册证号: | 沪械注准20152400627 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海高踪医疗器械科技有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 40ml(R1:30ml,R2a:1×0.5ml, ,R2b1×:9.5ml,溶血剂:50ml×2);40ml(R1:30ml,R2:1×10ml,溶血剂:50ml×2)。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 沪械注准20152400627 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海高踪医疗器械科技有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 40ml(R1:30ml,R2a:1×0.5ml, ,R2b1×:9.5ml,溶血剂:50ml×2);40ml(R1:30ml,R2:1×10ml,溶血剂:50ml×2)。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20152400627 |
注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区 |
生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(胶乳凝集反应法) |
型号、规格 | 40ml(R1:30ml,R2a:1×0.5ml, ,R2b1×:9.5ml,溶血剂:50ml×2);40ml(R1:30ml,R2:1×10ml,溶血剂:50ml×2)。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-10-21 |
有效期至 | 2020-10-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1胶乳液:胶乳、甘氨酸缓冲液;R2A 抗体1:羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液;R2B 抗体2:鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液;溶血液:去离子水。 |
预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光,12个月 |