产品详情
| 注册证号： | 沪械注准20152400093 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海高踪医疗器械科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 60 ml(R1：1×45ml, R2：1×15ml);80ml(R1：1×60ml, R2：1×20ml);160ml(R1：2×60ml,R2：1×40ml);320m (R1：3×80ml, R2：1×80ml);280ml(R1：3×70ml, R2：1×70ml);360ml(R1：3×90ml，R2：3×30ml);1000ml(R1：3×250ml，R2：1×250ml);393ml(R1：6×48ml，R2：3×35ml) |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 沪械注准20152400093 |
| 注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)检测试剂盒(直接清除法) |
| 型号、规格 | 60 ml(R1：1×45ml, R2：1×15ml);80ml(R1：1×60ml, R2：1×20ml);160ml(R1：2×60ml,R2：1×40ml);320m (R1：3×80ml, R2：1×80ml);280ml(R1：3×70ml, R2：1×70ml);360ml(R1：3×90ml，R2：3×30ml);1000ml(R1：3×250ml，R2：1×250ml);393ml(R1：6×48ml，R2：3×35ml) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-02-09 |
| 有效期至 | 2020-02-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 产品技术要求、说明书 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1 ：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 缓冲液、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、Triton X-100，试剂2 ：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 缓冲液、过氧化物酶（POD）、4-氨基安替比林、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于血清中高密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)体外定量测定，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，12个月 |
湘公网安备43010202001754