产品详情
| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2401064号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海高踪医疗器械科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 40ml(R1:30ml，R2a:1×0.5ml，R2b :1×9.5ml，溶血剂：50ml×2)；40ml(R1:30ml，R2:1×10ml，溶血剂：50ml×2)。 |
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)的含量，作辅助诊断用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2401064号 |
| 注册人名称 | 上海高踪医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区安亭镇园区路1168号4幢2073室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区谢春路1300弄7号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(胶乳凝集反应法) |
| 型号、规格 | 40ml(R1:30ml，R2a:1×0.5ml，R2b :1×9.5ml，溶血剂：50ml×2)；40ml(R1:30ml，R2:1×10ml，溶血剂：50ml×2)。 |
| 结构及组成 | R1：胶乳、甘氨酸缓冲液，R-2A：抗体1 羊抗鼠IgG抗体甘氨酸缓冲液，R-2B：抗体2 鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液，溶血剂：去离子水。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5485-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754