电动子宫切除器
浙江省 II类 无效注册证号: | 浙食药监械(准)字2008第2120146号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | DFZ-I型 |
适用范围: | 产品与腹腔镜系统配套,供子宫切除手术用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 浙食药监械(准)字2008第2120146号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | DFZ-I型 |
适用范围: | 产品与腹腔镜系统配套,供子宫切除手术用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2008第2120146号 |
注册人名称 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 桐庐县凤川镇凤镇村 |
生产地址 | 桐庐县凤川镇凤镇村 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 电动子宫切除器 |
型号、规格 | DFZ-I型 |
结构及组成 | 产品由控制器、穿刺器、手持马达、碎宫器、手术钳、举宫器、气腹针、输卵管切开刀、肌瘤钻、子宫固定器组成。手持马达最大输出转距不小于15N?cm,转速下降不超过20%,距头端1cm处,径向跳动不大于1.5mm,对碎宫器的夹持力不小于20N;产品进入人体部分的表面粗糙度Ra应不大于0.2μm;产品经热处理,针头、钳头硬度应为HRC40~48,刀头硬度应为HRC40~45;正常工作时,手持马达的表面温升不超过25℃,噪音不大于60dB;电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
适用范围 | 产品与腹腔镜系统配套,供子宫切除手术用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-07-22 |
有效期至 | 2012-07-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙 1887-2008《电动子宫切除器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |