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产品详情

梅毒螺旋体(TP)抗体诊断试剂盒(胶体金法)

山东省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2011第3400231号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 爱德检测科技有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 单人份/袋、单人份/盒、40人份/盒
适用范围: 该产品用于定性检测人血清或血浆中是否含有梅毒螺旋体抗体。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2011第3400231号
注册人名称 爱德检测科技有限公司
注册人住所 青岛市高新技术产业开发区株洲路141号
生产地址 青岛市高新技术产业开发区株洲路141号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 梅毒螺旋体(TP)抗体诊断试剂盒(胶体金法)
型号、规格 单人份/袋、单人份/盒、40人份/盒
结构及组成 条型产品由检测试条和干燥剂组成,检测试条主要有塑料片材、包被了梅毒重组抗体的硝酸纤维素膜、吸附了梅毒重组抗体胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维组成;卡型产品由检测试卡、干燥剂、吸管组成,检测试卡主要由塑料片材、包被了梅毒重组抗体的硝酸纤维素膜、吸附了梅毒重组抗体胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维以及塑料外壳组成。产品有效期:储存于4-30℃、避光、干燥处,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围 该产品用于定性检测人血清或血浆中是否含有梅毒螺旋体抗体。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2011-02-16
有效期至 2015-02-15
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 3410-2010
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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