半自动血凝仪
吉林省 II类 无效| 注册证号： | 吉食药监械(准)字2012第2400073号 |
| 分类目录： | 22-01-04 |
| 注册公司： | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SCLOT S1;SCLOT S2;SCLOT S4 |
| 适用范围： | 该产品在医学临床上用于凝血功能的检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 吉食药监械(准)字2012第2400073号 |
| 分类目录： | 22-01-04 |
| 注册公司： | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | SCLOT S1;SCLOT S2;SCLOT S4 |
| 适用范围： | 该产品在医学临床上用于凝血功能的检测。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 吉食药监械(准)字2012第2400073号 |
| 注册人名称 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 长春经济开发区昆山路733号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 半自动血凝仪 |
| 型号、规格 | SCLOT S1;SCLOT S2;SCLOT S4 |
| 结构及组成 | 结构：主要由光学系统、预温系统、数据处理系统以及人机界面组成。性能：1)温度控制：样品预温位、测试位温度、试剂预温位控制在37.0℃±1.0℃；2)检测项目包括血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)测定。PT、APTT、TT的报告单位为秒(s)，其中PT的测定结果还应报告国际标准化比值(INR)；FIB的报告单位为g/L或mg/dL；凝血因子活性的报告单位为U/L或百分比(%)。3)通道差：不同通道测试PT所得结果百分极差≤10%；4)测定项目 |
| 适用范围 | 该产品在医学临床上用于凝血功能的检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-04-26 |
| 有效期至 | 2016-04-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/吉0141-2012《SCLOT系半自动凝血仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754