产品详情
| 注册证号： | 湘械注准20172400302 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 湖南海源医疗科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1（试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1）；规格2（试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1）；规格3（试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2）；规格4（试剂1：60ml×4 试剂2：20ml×4）；规格5（试剂1：60ml×6 试剂2：20ml×6）；规格6（试剂1：120ml×2 试剂2：40ml×2）；规格7（试剂1：75ml×2 试剂2：25ml×2）；规格8（试剂1：210ml×2 试剂2：70ml×2）；规格9（试剂1：6L 试剂2：2L）；校准品（选配）：1ml×1；2ml× |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 湘械注准20172400302 |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 规格1（试剂1：30ml×1 试剂2：10ml×1）；规格2（试剂1：60ml×1 试剂2：20ml×1）；规格3（试剂1：60ml×2 试剂2：20ml×2）；规格4（试剂1：60ml×4 试剂2：20ml×4）；规格5（试剂1：60ml×6 试剂2：20ml×6）；规格6（试剂1：120ml×2 试剂2：40ml×2）；规格7（试剂1：75ml×2 试剂2：25ml×2）；规格8（试剂1：210ml×2 试剂2：70ml×2）；规格9（试剂1：6L 试剂2：2L）；校准品（选配）：1ml×1；2ml× |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-15 |
| 有效期至 | 2022-09-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液(pH 8.20)、PEG6000、叠氮钠、氯化钠；试剂2：磷酸盐缓冲液(pH 8.20)、抗人CCP抗原胶乳颗粒、叠氮钠；校准品（选配）：抗环瓜氨酸肽抗体（每批赋值（见标签））。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清中抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体的含量，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、试剂在2-8℃密封储存，有效期为12个月。2、试剂开瓶后，2-8℃储存，有效期为2周。3、未开封的校准品在2-8℃密封保存，有效期为12个月；校准品开瓶后，20-25℃保存，有效期为4小时。 |
湘公网安备43010202001754