血糖仪
湖南省 II类 有效| 注册证号： | 湘械注准20152400173 |
| 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 湖南海源医疗科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 仪器型号：BGA–1质控液（葡萄糖）规格：水平1（2.7mmol/L）：1ml水平2（16.6mmol/L）： 1ml |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 湘械注准20152400173 |
| 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 湖南海源医疗科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 仪器型号：BGA–1质控液（葡萄糖）规格：水平1（2.7mmol/L）：1ml水平2（16.6mmol/L）： 1ml |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 湘械注准20152400173 |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血糖仪 |
| 型号、规格 | 仪器型号：BGA–1质控液（葡萄糖）规格：水平1（2.7mmol/L）：1ml水平2（16.6mmol/L）： 1ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-26 |
| 有效期至 | 2020-11-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 产品技术要求 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本产品主要由电路板、功能键、外壳、液晶显示屏、试条连接器组成。配件有采血笔(选配)、质控液(选配)、电池（外购）。质控液成分（每100ml溶液）：水平1（2.7 mmol/L）：氯化钠0.9g，葡萄糖（MW：180.16）0.0396g；水平2（16.6mmol/L）：氯化钠0.9g，葡萄糖（MW：180.16）0.2991g。 |
| 预期用途 | 本产品与配套的血糖分析试条（电化学分析法）配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖浓度。本产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754