产品详情
| 注册证号： | 湘械注准20152400172 |
| 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 湖南海源医疗科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 仪器型号：GUC–1质控液（葡萄糖）规格：水平1（2.7mmol/L）：1ml；水平2（16.6mmol/L）： 1ml 质控液（尿酸）规格：水平1 （300μmol/L）：1ml；水平2（600μmol/L）： 1ml 质控液（胆固醇）规格：水平1（3.0mmol/L）：1ml；水平2（7.0mmol/L）： 1ml |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 湘械注准20152400172 |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血糖尿酸胆固醇三合一分析仪 |
| 型号、规格 | 仪器型号：GUC–1质控液（葡萄糖）规格：水平1（2.7mmol/L）：1ml；水平2（16.6mmol/L）： 1ml 质控液（尿酸）规格：水平1 （300μmol/L）：1ml；水平2（600μmol/L）： 1ml 质控液（胆固醇）规格：水平1（3.0mmol/L）：1ml；水平2（7.0mmol/L）： 1ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-26 |
| 有效期至 | 2020-11-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 产品技术要求 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本产品主要由电路板、功能键、外壳、液晶显示屏、试条连接器组成。附件有采血笔（选配）、质控液（选配）、电池（外购）。其中采血笔为外购有注册证产品。质控液（葡萄糖）成分（每100ml溶液）：水平1（2.7mmol/L）：氯化钠0.9g，葡萄糖（MW：180.16）0.0396g；水平2（16.6mmol/L）：氯化钠0.9g，葡萄糖（MW：180.16）0.2991g。质控液（尿酸）成分（每100ml溶液）：水平1（300μmol/L）：氯化钠0.9g，尿酸（MW：168.11）0.0051g；水平2（600 |
| 预期用途 | 本产品与本公司的血糖分析试条（电化学分析法）、尿酸分析试条（电化学分析法）、胆固醇分析试条（电化学分析法）配套使用，用于检测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖、尿酸或总胆固醇的浓度。本产品只用于血糖、尿酸、胆固醇的监测用，其检测结果不能作为临床诊断、筛查及指导用药的依据。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754