葡萄糖氧化酶法血糖测定试剂盒
上海市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050413号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海伊华医学科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100ml |
| 适用范围： | 用于体外测定人血清或血浆中葡萄糖的浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050413号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海伊华医学科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100ml |
| 适用范围： | 用于体外测定人血清或血浆中葡萄糖的浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050413号 |
| 注册人名称 | 上海伊华医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海长宁区泰安路120弄3号 |
| 生产地址 | 上海泰安路120弄3号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 葡萄糖氧化酶法血糖测定试剂盒 |
| 型号、规格 | 100ml |
| 结构及组成 | 产品为干粉试剂，主要成分：葡萄糖氧化酶、4-AA、磷酸盐。主要技术指标：1、试剂外观：干粉经水溶解后应澄清、无异物；2、试剂空白吸光度Aˇ505≤0.05；3、准确度：测定葡萄糖校准血清，误差应在±10%范围内；4、精密度：批内瓶间差CV≤2.0%，批间极差≤5%；5、测定线性范围：0-28.0mmol/L。 |
| 适用范围 | 用于体外测定人血清或血浆中葡萄糖的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-12-23 |
| 有效期至 | 2005-12-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | (2003)B402700/A《葡萄糖氧化酶法血糖测定试剂盒》Q/SINS001-2003 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754