脲酶比色法血清尿素测定试剂盒
上海市 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050410号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海伊华医学科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 |
| 适用范围： | 用于体外测定人血清、血浆中尿素的浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050410号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海伊华医学科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 暂缺 |
| 适用范围： | 用于体外测定人血清、血浆中尿素的浓度。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050410号 |
| 注册人名称 | 上海伊华医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海长宁区泰安路120弄3号 |
| 生产地址 | 长海长宁区泰安路120弄3号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脲酶比色法血清尿素测定试剂盒 |
| 型号、规格 | 暂缺 |
| 结构及组成 | 试剂盒由R1、R2、R3、R4、R5组成。主要技术指标：1、试剂外观：脲酶冻干品为白色疏松块状，显色剂Ⅰ：淡黄色澄清液体，无异物；显色剂Ⅱ、缓冲液、尿素标准液：无色透明液体；2、试剂空白吸光度(Aˇ620)：R1+R2+R3≤0.2；3、准确度：测定尿素校准血清，误差＜5%；4、精密度：批内盒间差CV≤3.0%,批间相对极差≤10%；5、测定线性范围：0-35.7mmol/L。 |
| 适用范围 | 用于体外测定人血清、血浆中尿素的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-12-12 |
| 有效期至 | 2005-12-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | (2003)B402699A《脲酶比色法血清尿素测定试剂盒》Q/SINS005-2003 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754