双波长激光系统
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3243420号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 规格型号： | MC-SYS-SR1500-D-INTL |
| 适用范围： | 1550 nm:用于治疗雀斑(老年斑)、日光性雀斑样痣、光化性角化病和黄褐斑，以及治疗眼周围皱纹、痤疮疤痕和手术疤痕。1927 nm:用于日光性角化病的治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3243420号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 规格型号： | MC-SYS-SR1500-D-INTL |
| 适用范围： | 1550 nm:用于治疗雀斑(老年斑)、日光性雀斑样痣、光化性角化病和黄褐斑，以及治疗眼周围皱纹、痤疮疤痕和手术疤痕。1927 nm:用于日光性角化病的治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3243420号 |
| 注册人名称 | 索塔医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 25881 Industrial Blvd Hayward CA 94545 USA |
| 生产地址 | 25901 Industrial Blvd,Hayward, CA 94545 USA |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 双波长激光系统 |
| 型号、规格 | MC-SYS-SR1500-D-INTL |
| 结构及组成 | 由激光电源、单一操控台(钥匙开关、触摸屏显示器、紧急停止按钮、校准接口、传输带和支撑臂、治疗手柄、一次性手柄头、电源线、推车)、脚控开关组成。1550nm模式:最大工作输出功率:23W±20%；波长范围:1520nm至1560nm；脉冲能量:4-70mJ可调，允差±20%；脉冲宽度:0.16ms-2.80ms可调，允差±20%。1927nm模式:最大工作输出功率:8W±20%;波长范围:1905nm至1945nm;脉冲能量:5-20mJ可调，允差±20%；脉冲宽度:0.50ms-2.00ms可调，允差±2 |
| 适用范围 | 1550 nm:用于治疗雀斑(老年斑)、日光性雀斑样痣、光化性角化病和黄褐斑，以及治疗眼周围皱纹、痤疮疤痕和手术疤痕。1927 nm:用于日光性角化病的治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-01 |
| 有效期至 | 2019-06-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3556-2014《双波长激光系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.30，变更代理人、售后服务机构：由“启通医药技术咨询（上海）有限公司”变更为“博士伦（上海）贸易有限公司”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754