经皮肾扩张器及套装(商品名:Amplatz)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3664525号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
代理公司: | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 用于经皮肾盂穿刺时,扩张皮下组织、肌肉、肾实质组织,以建立和保持经皮通路。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3664525号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
代理公司: | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 用于经皮肾盂穿刺时,扩张皮下组织、肌肉、肾实质组织,以建立和保持经皮通路。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3664525号 |
注册人名称 | 库克泌尿外科产品公司 |
注册人住所 | 1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460 |
生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460 |
代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 经皮肾扩张器及套装(商品名:Amplatz) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 本品由一条不透射线的聚四氟乙烯导管、三条有锁定接头的聚乙烯扩张器、一条有锁定接头的聚四氟乙烯扩张器、10条无接头的聚乙烯扩张器组成。非套装产品均为单独装扩张器或含鞘管扩张器。导管和鞘管材料为不透射线聚四氟乙烯,有锁定接头的扩张器材料为聚乙烯或不透射线聚四氟乙烯,无接头扩张器材料为聚氯乙烯,锁定接头材料为聚己内酰胺。产品EO灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 用于经皮肾盂穿刺时,扩张皮下组织、肌肉、肾实质组织,以建立和保持经皮通路。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-14 |
有效期至 | 2016-12-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5602-2012《经皮肾扩张器及套装》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |